<p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">Ngày phê chuẩn:<span style="mso-spacerun: yes"> </span>Ngày 2 tháng 7 năm 2003<?XML:NAMESPACE PREFIX = O /><O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">FDA đã phê chuẩn thuốc Emtriva (tên gốc emtricitabine, tên thường gọi FTC; tên cũ Coviracil). Emtriva là chất ức chế sao chép phiên mã ngược giống nucleoside (NRTI hay NATRI) của HIV, virus gây ra AIDS. <O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">Emtriva được khuyến cáo dùng phối hợp với các thuốc kháng HIV khác để điều trị bệnh nhân nhiễm HIV. Nó không chữa khỏi nhiễm<span style="mso-spacerun: yes"> </span>HIV hoặc AIDS<span style="mso-spacerun: yes"> </span>và không phòng lây truyền<span style="mso-spacerun: yes"> </span>HIV. <O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">Emtriva chỉ được dùng cho người lớn từ 18 tuổi trở lên. Các thày thuốc cần cân nhắc sử dụng thuốc này cho những bệnh nhân<span style="mso-spacerun: yes"> </span>nhiễm<span style="mso-spacerun: yes"> </span>chủng HIV nhạy cảm với thuốc dựa vào xét nghiệm độ nhạy cảm của thuốc. <O
></O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'"> Một đặc tính<span style="mso-spacerun: yes"> </span>mà Emtriva tạo ra sự thu hút đặc biệt là việc sử dụng ngày một lần. Có thể uống trước hoặc sau khi ăn. Thực hiện nghiêm ngặt chế độ dùng thuốc kháng vi rút rất cần thiết cho sự thành công của điều trị. Sử dụng một lần trong ngày đáp ứng được yêu cầu này.<span style="mso-spacerun: yes"> </span><O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">Nhà sản xuất Emtriva cũng tạo ra Viread, chất ức chế<span style="mso-spacerun: yes"> </span>sao chép<span style="mso-spacerun: yes"> </span>nguợc giống nucleotide đầu tiên (NtRTI). Các thuốc chống HIV cùng loại này được gọi<span style="mso-spacerun: yes"> </span>các chất tương tự nucleoside và cần cơ thể biến đổi thêm một bước để chuyển thành dạng hoạt động. Nhà sản xuất dự kiến kết hợp cả Emtriva và Viread thành một loại thuốc sử dụng một lần trong ngày, làm giảm thêm việc uống thuốc<span style="mso-spacerun: yes"> </span>cho những người nhiễm HIV phải dùng<span style="mso-spacerun: yes"> </span>2<span style="mso-spacerun: yes"> </span>thuốc trong phác đồ chống HIV. Nếu nghiên cứu đạt kết quả tốt, viên thuốc kết hợp Emtriva/Viread sẽ được đưa ra thị trường vào năm 2005. <O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">Các tác dụng phụ: Tác dụng phụ thường gặp nhất ở bệnh nhân dùng Emtriva kết hợp với thuốc chống HIV khác là nhức đầu, tiêu chảy, buồn nôn và<span style="mso-spacerun: yes"> </span>phát ban mức độ từ nhẹ đến trung bình. Trong các thử nghiệm lâm sàng, khoảng 1% bệnh nhân phải ngừng trị liệu vì các tác dụng phụ này. Biến tăng sắc tố<span style="mso-spacerun: yes"> </span>trên lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân, xuất hiện ở một vài bệnh nhân, phần lớn không thuộc người Cáp - ca. <O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">Tất cả các thuốc thuộc nhóm NRTI<span style="mso-spacerun: yes"> </span>đều gây sự tích luỹ<span style="mso-spacerun: yes"> </span>axít trong máu, đó là nhiễm axit lactic. Nhóm thuốc này cũng gây các tình trạng gan trầm trọng bao gồm phì đại<span style="mso-spacerun: yes"> </span>gan và nhiều<span style="mso-spacerun: yes"> </span>mỡ trong gan. <O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">Thận trọng:<span style="mso-spacerun: yes"> </span>Sự bùng phát viêm gan B --<span style="mso-spacerun: yes"> </span>Bệnh trở lên nặng hơn trước, ở một số<span style="mso-spacerun: yes"> </span>bệnh nhân ngừng dùng Emtriva. Tất cả các bệnh nhân cần kiểm tra viêm gan B trước khi dùng Emtriva. ở những bệnh nhân bị nhiễm cả viêm gan B và HIV cần<span style="mso-spacerun: yes"> </span>giám sát chặt chẽ trong vài<span style="mso-spacerun: yes"> </span>tháng sau khi ngừng Emtriva. <O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">Khi nào có Emtriva trên thị trường:<span style="mso-spacerun: yes"> </span>Emtriva sẽ có trên thị trường vào giữa tháng bảy năm 2003.</span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">Cơ sở phê chuẩn: Hai thử nghiệm lâm sàng 48 tuần. <O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">Thử nghiệm đầu tiên so sánh<span style="mso-spacerun: yes"> </span>phối hợp của Emtriva, Videx, và Sustiva với<span style="mso-spacerun: yes"> </span>phối hợp của Zerit, Videx, và Sustiva ở 571 bệnh nhân chưa dùng các thuốc khác chống HIV.<O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">Trong nhóm Emtriva, 81% bệnh nhân có tổng lượng virus<span style="mso-spacerun: yes"> </span>HIV ở mức dưới 400 con trong 1 ml. Con số này<span style="mso-spacerun: yes"> </span>bằng 61% ở nhóm Zerit. <O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="justify"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'">Thử nghiệm lần 2 so sánh Emtriva với Epivir (Glaxo)<span style="mso-spacerun: yes"> </span>trong các phác đồ khác nhau chống HIV cho<span style="mso-spacerun: yes"> </span>440 bệnh nhân. Trong nhóm Emtriva, 77% bệnh nhân có tổng lượng virut HIV<span style="mso-spacerun: yes"> </span>ở mức dưới 400 con trong ml. Con số này bằng 82% ở nhóm Epivir.<O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal" style="MARGIN-LEFT: 20px; TEXT-INDENT: 0px; LINE-HEIGHT: 100%; MARGIN-RIGHT: 20px" align="right"><span style="FONT-SIZE: 10pt; FONT-FAMILY: Arial; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'"> Nhà sản xuất:<span style="mso-spacerun: yes"> </span>Gilead Science, Foster city, calif.<O
> </O
></span></p> <p class="MsoNormal"><span style="FONT-SIZE: 10pt; mso-bidi-font-size: 12.0pt"> <O
> </O
></span></p>
