Việc tìm găng tay y tế giá sỉ không đơn thuần chỉ là săn hàng giá tốt. Với các sản phẩm liên quan trực tiếp đến sức khỏe người dùng, chất lượng và tiêu chuẩn quốc tế phải luôn đặt lên hàng đầu. Những chứng chỉ như ISO 13485, FDA hay CE là cơ sở quan trọng để đánh giá liệu sản phẩm có được phép lưu hành trong môi trường y tế hay không — đặc biệt khi bạn đang dự định mua găng tay từ nhà máy để phân phối hoặc xuất khẩu. Cùng REGENTOX điểm qua những tiêu chuẩn cần thiết để đảm bảo bạn chọn đúng nhà cung cấp uy tín nhé!

Tiêu chuẩn chất lượng – Yếu tố quyết định giữa lợi nhuận và rủi ro

Nhập khẩu trực tiếp từ nhà máy găng tay giúp tối ưu chi phí và linh hoạt nguồn cung. Tuy nhiên, nếu sản phẩm không đạt đủ tiêu chí kỹ thuật, bạn sẽ phải trả giá bằng uy tín, chi phí pháp lý và thậm chí mất trắng hợp đồng. Đây là những rủi ro không nhỏ nếu bạn đang hoạt động trong lĩnh vực y tế, bệnh viện hoặc thương mại quốc tế.

Dưới đây là 3 loại chứng nhận quan trọng mà bạn nên kiểm tra cẩn thận trước khi chốt đơn hàng với bất kỳ nhà máy nào:

1. ISO 13485 – Hệ thống quản lý chất lượng chuyên biệt cho y tế

ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế dành riêng cho sản phẩm y tế, yêu cầu mọi giai đoạn trong quá trình sản xuất – từ nguyên liệu, thiết bị sản xuất, môi trường nhà xưởng đến quy trình kiểm tra chất lượng cuối cùng – đều phải được kiểm soát nghiêm ngặt.

Nếu một nhà máy găng tay y tế đạt ISO 13485, điều đó thể hiện họ có đủ năng lực và quy trình để duy trì chất lượng ổn định. Khi đi kèm ISO 9001, bạn có thể tin tưởng vào sự nhất quán giữa các lô hàng, rất quan trọng nếu bạn cần nhập số lượng lớn định kỳ.

2. FDA – Điều kiện bắt buộc để xuất khẩu vào Hoa Kỳ

FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ) đặt ra những tiêu chuẩn rất cao đối với thiết bị y tế. Một đôi găng tay đạt chuẩn FDA phải đảm bảo không gây hại, không rò rỉ, không bị rách và được tiệt trùng tuyệt đối.

Nếu doanh nghiệp của bạn hướng đến thị trường Mỹ hoặc các đối tác quốc tế, thì việc chọn mua găng tay từ nhà máy đã được FDA chứng nhận là điều không thể thiếu. Đây cũng là tiêu chí giúp bạn dễ dàng vượt qua các rào cản kiểm định khi xuất khẩu.

3. CE – Giấy thông hành cần thiết để vào thị trường châu Âu

CE không phải là một biểu tượng trang trí. Đó là cam kết sản phẩm tuân thủ các quy định nghiêm ngặt về an toàn sức khỏe và bảo vệ môi trường của Liên minh châu Âu.

Một nhà máy găng tay có chứng nhận CE thường sẽ được đầu tư bài bản từ dây chuyền sản xuất, hệ thống kiểm nghiệm đến truy xuất nguồn gốc. Khi hợp tác với những đơn vị này, bạn có thể yên tâm hơn về chất lượng và đồng thời nâng tầm thương hiệu nếu muốn vươn ra thị trường quốc tế.

>>> Xem thêm: Những Lưu Ý Quan Trọng Khi Mới Bắt Đầu Kinh Doanh Vật Tư Y Tế

Đừng để “giá rẻ” đánh lạc hướng tiêu chuẩn

>> Xem thêm chi tiết tại: Găng tay y tế giá sỉ: 3 tiêu chuẩn cần biết khi chọn mua