Vào mùa thu 2011 công ty công nghệ sinh học Na Uy Bionor Pharma báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu của mình: bệnh nhân HIV đã nhận được vắc-xin của công ty VACC-4x, gấp hai lần không cần bất kỳ loại thuốc ít nhất một năm.
Quản lý vắc-xin HIV nasally sẽ được đơn giản và có thể rẻ hơn. (Ảnh minh họa: Dag Kvale) "Chủng ngừa bằng cách tiêm đòi hỏi kỹ thuật kim tốt và rất nhiều thực hành, nếu không chủng ngừa không bao giờ đạt đến các tế bào miễn dịch", Dag Kvale giải thích.
Với nasally
Trong các thử nghiệm cho đến nay, vắc-xin VACC-4x được tiêm vào lớp da ngoài cùng. Bây giờ một phiên bản chỉnh sửa của vắc-xin sẽ được thử nghiệm trong một dự án nghiên cứu được tiến hành tại Oslo Bệnh viện Đại học.
"Bây giờ chúng tôi sẽ kiểm tra xem hiệu quả chỉ là tốt khi thuốc chủng được đưa ra trong hình thức mũi-thả."
"Chúng tôi có một kiểu rất khác nhau của phản ứng miễn dịch ở màng nhầy của chúng tôi so với da, vì vậy kết quả có thể là bất cứ điều gì từ không có hiệu lực hơi khác nhau để tốt hơn so với những người thu được bằng cách Bionor Pharma.
Giáo sư Kvale, người tiến hành nghiên cứu tại khoa Bệnh viện Đại học Oslo của các bệnh truyền nhiễm, làm cho nó rõ ràng rằng nhóm của ông đã có nhiều năm để đi trước khi họ có thể có bất kỳ câu trả lời rõ ràng là liệu các loại vắc-xin mũi sẽ làm việc.
Tác động tiềm năng cho các nước đang phát triển
Nếu thử nghiệm cho thấy một mũi chủng ngừa đơn giản là hiệu quả, nó có thể có một tác động trên toàn thế giới vào điều trị bệnh nhân HIV dương tính. Thủ tục mũi là đơn giản và chi phí thấp, là những yếu tố rất quan trọng nếu vắc xin được quản lý quy mô lớn và ở các nước nghèo với các hệ thống chăm sóc y tế kém phát triển.
Các thử nghiệm lâm sàng đầu tiên của một loại vắc-xin mũi sẽ được thực hiện vào cuối năm 2011. Chất vắc-xin VACC-4x sẽ được trộn lẫn với một tá dược được phát triển bởi công ty Vắc xin Eurocine Thụy Điển. Tá dược là những tác nhân miễn dịch bổ sung vắc-xin để kích thích phản ứng miễn dịch của cơ thể bằng cách kích hoạt một phản ứng viêm nhẹ.
Trong thử nghiệm, 18 bệnh nhân sẽ nhận được VACC-4x với liều lượng khác nhau được trộn lẫn với các tá dược, trong khi một nhóm kiểm soát của sáu bệnh nhân sẽ nhận được chỉ có tá dược. Mục tiêu đầu tiên là để tìm hiểu liệu các vắc-xin nasally có bất kỳ tác dụng trên hệ thống miễn dịch, và nếu như vậy, liều lượng là tốt nhất.
Dự án được sự tài trợ thuộc Hội đồng Nghiên cứu của Chương trình của Na Uy cho y tế toàn cầu và nghiên cứu tiêm phòng vắc xin (GLOBVAC).
Để tăng cường hệ thống miễn dịch
Mục tiêu của nghiên cứu được thực hiện bởi Bionor Pharma và nhóm Pofessor Kvale của phát triển một vắc-xin điều trị mà tăng đáp ứng miễn dịch của cơ thể với virus HIV, giảm các tải virus (các số lượng của hoạt động HIV trong máu người bệnh).
Birger Sorensen
"Chỉ có một tỷ lệ nhỏ người nhiễm HIV trên thế giới đã tiếp cận điều trị," điểm Birger Sorensen, Bionor Pharma đầu của sự phát triển vắc-xin. "Chúng tôi hy vọng rằng một loại vắc xin điều trị sẽ là một phương pháp điều trị hiệu quả cho bệnh nhân HIV ở đây trong thế giới phương Tây và trong phần còn lại của thế giới như".
Bionor Pharma đã phối hợp với nhóm nghiên cứu của Giáo sư Kvale trên hai nghiên cứu trước đây của VACC-4x, với sự tài trợ theo chương trình GLOBVAC. Ông Sorensen tin rằng kết quả cho đến nay làm cho VACC-4x một tiên phong trong số các ứng cử viên thuốc chủng ngừa HIV.
"Nếu các nghiên cứu sắp tới cũng thành công", ông Sorensen nói, "chúng tôi hy vọng thuốc chủng ngừa sẽ có trên thị trường trong vòng một vài năm."
Từ HIV và AIDS để sụp đổ hệ thống miễn dịch
Nhóm nghiên cứu của Giáo sư Kvale cũng đang điều tra nguyên nhân gây ra lây nhiễm HIV phát triển theo thời gian vào sự sụp đổ hệ thống miễn dịch và AIDS.Những kiến thức có thể giúp tăng hiệu quả của vắc-
xin thử nghiệm vắc xin cho đến nay chỉ đơn thuần là quản lý để giảm số lượng virus HIV nhưng không được cung cấp toàn quyền kiểm soát nó . Mức độ kiểm soát và tốc độ mà ở đó vi rút dẫn đến suy giảm sức khỏe có thể rất khác nhau từ bệnh nhân cho bệnh nhân .
Có hại đường ruột rò rỉ
Giáo sư Kvale tin rằng cơ chế gây bệnh trong ruột có liên quan đến tiến triển của bệnh . Các nhà nghiên cứu đã quan sát thấy rằng ở những bệnhnhân HIV có Dag Kvale ít kiểm soát đối với những loại chất có thể bị rò rỉ ra khỏi ruột vào máu, bao gồm các chất từ vi khuẩn đường ruột.
Một số các chất từ chết, vi khuẩn phân hủy kích hoạt mạnh mẽ quá trình viêm theo thời gian tình trạng quá tải hệ thống miễn dịch và có thể đẩy nhanh sự khởi đầu của AIDS.
Trong hợp tác với Trung tâm Công nghệ sinh học của Oslo và Rikshospitalet Bệnh viện Đại học, Kvale Giáo sư và nhóm của ông đã cho thấy rằng thuốc chống viêm thông thường được gọi là chất ức chế COX có thể làm chậm quá trình viêm có liên quan với HIV.
Chất ức chế COX có thể được thích hợp cho bệnh nhân HIV có quyền truy cập hạn chế để điều trị HIV đắt tiền, hoặc những người phản ứng kém với điều trị đó ", giáo sư Kvale. "Họ cũng có thể là một phương tiện nâng cao hiệu quả của vắc xin."
Một loại virus đặc biệt khó khăn
Mặc dù kết quả đầy hứa hẹn từ các nghiên cứu gần đây về vắc xin điều trị, phát triển của một loại vắc-xin phòng bệnh vẫn còn xa trong tương lai. Nó đã chứng minh rất khó khăn để tìm ra cách để ngăn chặn virus HIV xâm nhập vào cơ thể.
Một cách giải thích cho điều này là các nhà khoa học đã tương đối ít kinh nghiệm trước đây với retrovirus, đặc biệt khi nói đến phát triển vắc xin chống lại họ.
Hơn nữa, virus HIV có một khả năng độc đáo để làm cho chính nó hầu như không phát hiện được một lần bên trong tế bào. Siêu vi cũng có thể biến đổi một cách nhanh chóng, làm cho nó khó khăn cho hệ thống miễn dịch để xác định các biến thể mới.
Đạo đức có vấn đề
Thử nghiệm vắc-xin mới phòng ngừa là một nỗ lực tốn kém và mở rộng - và đạo đức có vấn đề, theo giáo sư Kvale. Tiêu chuẩn thủ tục thử nghiệm trên người không có HIV trong các bộ phận của thế giới với tỷ lệ rất cao của nhiễm trùng.
Hàng ngàn người cần được chủng ngừa. Để tìm ra một cách nhanh chóng cho dù vắc-xin thực sự hoạt động, tuy nhiên, các nhà nghiên cứu đã theo dõi tỷ lệ lây nhiễm giữa các đối tượng nhiều người nhận giả dược, và so sánh tỷ lệ giữa các đối tượng người nhận được thuốc chủng ngừa thực sự.
Có lẽ một lựa chọn đạo đức hơn sẽ được thử nghiệm vắc-xin phòng ngừa như là một loại vắc-xin điều trị đầu tiên kể từ khi các nhà khoa học tin rằng rất nhiều trong những đặc điểm mà một nhu cầu vắc-xin điều trị cũng sẽ có giá trị trong một loại vắc-xin phòng ngừa.
Thử nghiệm vắc-xin phòng ngừa ứng cử viên trong một vai trò chữa bệnh trên các đối tượng nhiễm HIV dương tính sẽ chỉ ra một cách nhanh chóng hơn rất nhiều cho dù một ứng cử viên có khả năng để thành công như là một loại thuốc ngừa bệnh - và sẽ có ít vấn đề đạo đức, "Giáo sư Kvale kết luận.
