US approves new once-a-day pill to treat HIV
Posted: 28 August 2012 0628 hrs
| |
 |
| |
Antiretroviral medicine is dislayed. (AFP/File - Adek Berry) |
| |
|
| |
|
WASHINGTON: A new pill to treat HIV infection - combining two previously approved drugs plus two new ones - has been approved for adults living with the virus that causes AIDS, US regulators said on Monday.
The single daily dose of Stribild provides a complete treatment regimen for HIV infection, the US Food and Drug Administration said in a statement.
"Through continued research and drug development, treatment for those infected with HIV has evolved from multi-pill regimens to single-pill regimens," said Edward Cox, director of the Office of Antimicrobial Products in the FDA's Centre for Drug Evaluation and Research.
"New combination HIV drugs like Stribild help simplify treatment regimens."
The new regimen, made by Gilead Sciences in California, was tested in more than 1,400 patients, in two double-blind clinical trials.
Results showed that Stribild performed as well or better than two other treatment combinations, and brought virus readings down to undetectable levels in around nine of 10 patients after 48 weeks.
The drug combines Truvada - another Gilead offering approved in 2004, that combines emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate to fight an enzyme that HIV needs to replicate - with elvitegravir, another enzyme-fighting drug, and cobicistat, which enhances the effects of elvitegravir.
The drug was tested in adult patients not previously treated for HIV. The FDA said further study is required to determine the drug's safety for women and children, how resistance may develop, and whether the drug interacts with other drugs.
- AFP/de
Tạm dịch:
WASHINGTON: Một viên thuốc mới để điều trị HIV - kết hợp hai loại thuốc đã được phê duyệt trước đó cộng với hai mới - đã được chấp thuận cho người lớn sống chung với virus gây bệnh AIDS, các nhà quản lý Mỹ cho biết hôm thứ Hai.
Liều duy nhất mỗi ngày của Stribild cung cấp một chế độ điều trị hoàn chỉnh cho lây nhiễm HIV, thực phẩm Hoa Kỳ và Cục Quản lý dược cho biết trong một tuyên bố.
"Thông qua tiếp tục nghiên cứu và phát triển thuốc, điều trị cho những người nhiễm HIV đã phát triển từ các phác đồ thuốc nhiều đơn thuốc phác đồ", ông Edward Cox, giám đốc Văn phòng các sản phẩm kháng sinh tại Trung tâm Nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA.
"Mới kết hợp thuốc HIV Stribild giúp đơn giản hóa phác đồ điều trị".
Phác đồ mới, được thực hiện bởi Gilead Sciences ở California, đã được thử nghiệm tại hơn 1.400 bệnh nhân, trong hai thử nghiệm lâm sàng mù đôi.
Kết quả cho thấy Stribild thực hiện cũng như hoặc tốt hơn so với hai kết hợp điều trị khác, và mang vi rút đọc xuống đến mức không thể phát hiện được trong khoảng chín trong số 10 bệnh nhân sau 48 tuần.
Thuốc kết hợp Truvada - cung cấp khác Gilead đã được phê duyệt vào năm 2004, kết hợp emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate để chống lại một loại enzyme mà HIV cần để tái tạo với elvitegravir, một loại thuốc chống enzyme, và cobicistat, làm tăng tác dụng của elvitegravir.
Loại thuốc này đã được thử nghiệm ở người lớn trước đây không điều trị HIV. FDA cho biết nghiên cứu thêm là cần thiết để xác định sự an toàn của thuốc cho phụ nữ và trẻ em, làm thế nào kháng có thể phát triển, và liệu thuốc tương tác với các thuốc khác.
- AFP / de
WASHINGTON: Một viên thuốc mới để điều trị HIV - kết hợp hai loại thuốc đã được phê duyệt trước đó cộng với hai mới - đã được chấp thuận cho người lớn sống chung với virus gây bệnh AIDS, các nhà quản lý Mỹ cho biết hôm thứ Hai.
Liều duy nhất mỗi ngày của Stribild cung cấp một chế độ điều trị hoàn chỉnh cho lây nhiễm HIV, thực phẩm Hoa Kỳ và Cục Quản lý dược cho biết trong một tuyên bố.
"Thông qua tiếp tục nghiên cứu và phát triển thuốc, điều trị cho những người nhiễm HIV đã phát triển từ các phác đồ thuốc nhiều đơn thuốc phác đồ", ông Edward Cox, giám đốc Văn phòng các sản phẩm kháng sinh tại Trung tâm Nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA.
"Mới kết hợp thuốc HIV Stribild giúp đơn giản hóa phác đồ điều trị".
Phác đồ mới, được thực hiện bởi Gilead Sciences ở California, đã được thử nghiệm tại hơn 1.400 bệnh nhân, trong hai thử nghiệm lâm sàng mù đôi.
Kết quả cho thấy Stribild thực hiện cũng như hoặc tốt hơn so với hai kết hợp điều trị khác, và mang vi rút đọc xuống đến mức không thể phát hiện được trong khoảng chín trong số 10 bệnh nhân sau 48 tuần.
Thuốc kết hợp Truvada - cung cấp khác Gilead đã được phê duyệt vào năm 2004, kết hợp emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate để chống lại một loại enzyme mà HIV cần để tái tạo với elvitegravir, một loại thuốc chống enzyme, và cobicistat, làm tăng tác dụng của elvitegravir.
Loại thuốc này đã được thử nghiệm ở người lớn trước đây không điều trị HIV. FDA cho biết nghiên cứu thêm là cần thiết để xác định sự an toàn của thuốc cho phụ nữ và trẻ em, làm thế nào kháng có thể phát triển, và liệu thuốc tương tác với các thuốc khác.
- AFP / de
WASHINGTON: Một viên thuốc mới để điều trị HIV - kết hợp hai loại thuốc đã được phê duyệt trước đó cộng với hai mới - đã được chấp thuận cho người lớn sống chung với virus gây bệnh AIDS, các nhà quản lý Mỹ cho biết hôm thứ Hai.
Liều duy nhất mỗi ngày của Stribild cung cấp một chế độ điều trị hoàn chỉnh cho lây nhiễm HIV, thực phẩm Hoa Kỳ và Cục Quản lý dược cho biết trong một tuyên bố.
"Thông qua tiếp tục nghiên cứu và phát triển thuốc, điều trị cho những người nhiễm HIV đã phát triển từ các phác đồ thuốc nhiều đơn thuốc phác đồ", ông Edward Cox, giám đốc Văn phòng các sản phẩm kháng sinh tại Trung tâm Nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA.
"Mới kết hợp thuốc HIV Stribild giúp đơn giản hóa phác đồ điều trị".
Phác đồ mới, được thực hiện bởi Gilead Sciences ở California, đã được thử nghiệm tại hơn 1.400 bệnh nhân, trong hai thử nghiệm lâm sàng mù đôi.
Kết quả cho thấy Stribild thực hiện cũng như hoặc tốt hơn so với hai kết hợp điều trị khác, và mang vi rút đọc xuống đến mức không thể phát hiện được trong khoảng chín trong số 10 bệnh nhân sau 48 tuần.
Thuốc kết hợp Truvada - cung cấp khác Gilead đã được phê duyệt vào năm 2004, kết hợp emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate để chống lại một loại enzyme mà HIV cần để tái tạo với elvitegravir, một loại thuốc chống enzyme, và cobicistat, làm tăng tác dụng của elvitegravir.
Loại thuốc này đã được thử nghiệm ở người lớn trước đây không điều trị HIV. FDA cho biết nghiên cứu thêm là cần thiết để xác định sự an toàn của thuốc cho phụ nữ và trẻ em, làm thế nào kháng có thể phát triển, và liệu thuốc tương tác với các thuốc khác.
- AFP / de
WASHINGTON: Một viên thuốc mới để điều trị HIV - kết hợp hai loại thuốc đã được phê duyệt trước đó cộng với hai mới - đã được chấp thuận cho người lớn sống chung với virus gây bệnh AIDS, các nhà quản lý Mỹ cho biết hôm thứ Hai.
Liều duy nhất mỗi ngày của Stribild cung cấp một chế độ điều trị hoàn chỉnh cho lây nhiễm HIV, thực phẩm Hoa Kỳ và Cục Quản lý dược cho biết trong một tuyên bố.
"Thông qua tiếp tục nghiên cứu và phát triển thuốc, điều trị cho những người nhiễm HIV đã phát triển từ các phác đồ thuốc nhiều đơn thuốc phác đồ", ông Edward Cox, giám đốc Văn phòng các sản phẩm kháng sinh tại Trung tâm Nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA.
"Mới kết hợp thuốc HIV Stribild giúp đơn giản hóa phác đồ điều trị".
Phác đồ mới, được thực hiện bởi Gilead Sciences ở California, đã được thử nghiệm tại hơn 1.400 bệnh nhân, trong hai thử nghiệm lâm sàng mù đôi.
Kết quả cho thấy Stribild thực hiện cũng như hoặc tốt hơn so với hai kết hợp điều trị khác, và mang vi rút đọc xuống đến mức không thể phát hiện được trong khoảng chín trong số 10 bệnh nhân sau 48 tuần.
Thuốc kết hợp Truvada - cung cấp khác Gilead đã được phê duyệt vào năm 2004, kết hợp emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate để chống lại một loại enzyme mà HIV cần để tái tạo với elvitegravir, một loại thuốc chống enzyme, và cobicistat, làm tăng tác dụng của elvitegravir.
Loại thuốc này đã được thử nghiệm ở người lớn trước đây không điều trị HIV. FDA cho biết nghiên cứu thêm là cần thiết để xác định sự an toàn của thuốc cho phụ nữ và trẻ em, làm thế nào kháng có thể phát triển, và liệu thuốc tương tác với các thuốc khác.
- AFP / de
WASHINGTON: Một viên thuốc mới để điều trị HIV - kết hợp hai loại thuốc đã được phê duyệt trước đó cộng với hai mới - đã được chấp thuận cho người lớn sống chung với virus gây bệnh AIDS, các nhà quản lý Mỹ cho biết hôm thứ Hai.
Liều duy nhất mỗi ngày của Stribild cung cấp một chế độ điều trị hoàn chỉnh cho lây nhiễm HIV, thực phẩm Hoa Kỳ và Cục Quản lý dược cho biết trong một tuyên bố.
"Thông qua tiếp tục nghiên cứu và phát triển thuốc, điều trị cho những người nhiễm HIV đã phát triển từ các phác đồ thuốc nhiều đơn thuốc phác đồ", ông Edward Cox, giám đốc Văn phòng các sản phẩm kháng sinh tại Trung tâm Nghiên cứu và đánh giá thuốc của FDA.
"Mới kết hợp thuốc HIV Stribild giúp đơn giản hóa phác đồ điều trị".
Phác đồ mới, được thực hiện bởi Gilead Sciences ở California, đã được thử nghiệm tại hơn 1.400 bệnh nhân, trong hai thử nghiệm lâm sàng mù đôi.
Kết quả cho thấy Stribild thực hiện cũng như hoặc tốt hơn so với hai kết hợp điều trị khác, và mang vi rút đọc xuống đến mức không thể phát hiện được trong khoảng chín trong số 10 bệnh nhân sau 48 tuần.
Thuốc kết hợp Truvada - cung cấp khác Gilead đã được phê duyệt vào năm 2004, kết hợp emtricitabine và tenofovir disoproxil fumarate để chống lại một loại enzyme mà HIV cần để tái tạo với elvitegravir, một loại thuốc chống enzyme, và cobicistat, làm tăng tác dụng của elvitegravir.
Loại thuốc này đã được thử nghiệm ở người lớn trước đây không điều trị HIV. FDA cho biết nghiên cứu thêm là cần thiết để xác định sự an toàn của thuốc cho phụ nữ và trẻ em, làm thế nào kháng có thể phát triển, và liệu thuốc tương tác với các thuốc khác.
- AFP / de
