NEVITRIO®30

      THÀNH PHẦN :
Stavudin              ...................30mg
Lamivudin           ...................150mg
Nevirapin             ...................200mg
Tá dược vừa đủ    ...................1 viên
(Avicel, Lactose, Tinh bột bắp, Povidon, Primellose, Magnesi stearat, Talc, màu Tartrazin lake)
 

  CHỈ ĐỊNH

  -    Điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV đã ổn định trong điều trị duy trì Nevirapin 200 mg/ngày trong 2 tuần và có biểu hiện đáp ứng với Nevirapin.

   CHỐNG CHỈ ĐỊNH :
      -     Bệnh nhân quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

-         Bệnh nhân điều trị lần đầu với Nevirapin.

      LIỀU LUỢNG  VÀ CÁCH DÙNG :

NEVITRIO®30 được sử dụng bằng đường uống.

Bệnh nhân có thể trọng  ≤ 60 kg: 1 viên x 2 lần/ngày.

Tác dụng phụ:

-         Viêm tụy.

-         Nhiễm acid lactic, gan nhiễm mỡ, viêm gan và suy gan.

-         Nhức đầu, khó chịu, mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy, đau bụng, lo lắng.

-         Bệnh lý thần kinh ngoại biên như chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn giấc ngủ, trầm cảm.

-         Đau khớp, đau cơ.

-         Huyết học: giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm tiểu cầu.

-         Phát ban, ngứa, các phản ứng quá mẫn cảm.

      THẬN TRỌNG :

Lưu ý :

-         Đối với Stavudin: Có thể sảy ra viêm tụy hoặc viêm tụy tối cấp ở bệnh nhân được chỉ định Stavudin kết hợp với Didanosin, có hoặc không kèm theo hydroxyurea. Nếu bệnh nhân bị nghi ngờ viêm tụy, cần ngưng chỉ định Stavudin kết hợp với Didanosin( có hoặc không kèm theo hydroxyurea) hay bất cứ tác nhân nào gây độc tụy tạng.

-         Đối với Lamivudin: thận trọng khi chỉ định Lamivudin cho bệnh nhân bị bệnh gan hay bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ bị bệnh gan.

-         Đối với Nevirapin : Nên ngưng chỉ định Nevirapin ở bệnh nhân bị độc gan, bị phát ban nặng hay phát ban kèm theo các triệu chứng toàn thân, hay có các phản ứng quá mẫn.

Thận trọng :

-         Thận trọng khi chỉ định NEVITRIO®30 cho bệnh nhân bị viêm gan hay bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ bị bệnh gan.

-         Thận trọng khi chỉ định Lamivudin cho bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, gồm thận hư, và cần giảm liều Lamivudin cho phù hợp khi phối hợp với Stavudin và Nevirapin.

-         Bệnh nhân bị nhiễm đồng thời HIV và viêm gan siêu vi B: Sau khi ngưng dùng Lamivudin, bệnh nhân có thể bị tái phát viêm gan siêu vi B mãn tính.

-         Phụ nữ có thai: Chưa có nghiên cứu tác dụng của thuốc trên phụ nữ có thai. Chỉ nên chỉ định NEVITRIO®30 cho phụ nữ có thai nếu lợi ích điều trị cao hơn nguy cơ khi sử dụng thuốc.

-         Phụ nữ có con bú: Chưa có tài liệu cho biết Stavudin và Lamivudin được bài tiết qua sữa mẹ, nhưng Nevirapin được tìm thấy trong sữa mẹ. Nếu chỉ định phối hợp thì người mẹ nên ngưng cho con bú.

-         Trẻ em: Khuyến cáo không chỉ định NEVITRIO®30 cho trẻ em dưới 12 tuổi( vì là dạng phối hợp, khó điều chỉnh liều).

       TƯƠNG TÁC THUỐC :

 -   Tương tác thuốc liên quan với Lamivudin: dùng Trimethroprim    160mg/Sulphamethoxazol 800mg mỗi ngày một lần làm tăng mức độ sinh khả dụng của Lamivudin (tăng diện tích dưới đường cong).

-    Tương tác thuốc liên quan với Nevirapin :

 + Nevirapin là một chất gây cảm ứng các men chuyển hóa cytochrom P450 ở gan và có thể dẫn đến giảm nồng độ trong huyết tương của những thuốc bị chuyển hóa ở gan bởi CYP3A . Như vậy , nếu bệnh nhân đã ổn định về liều lượng đối với thuốc bị chuyển hóa bởi CYP3A thì khi bắt đầu điều trị với Nevirapin phải điều chỉnh liều.

+ Rifampin/Rifabutin: Chưa có dữ liệu cho thấy cần điều chỉnh liều khi chỉ định đồng thời Nevirapin với Rifampin hay Rifabutin. Do đó, các thuốc này chỉ dùng chung với điều kiện được chỉ định rõ rang và phải được theo dõi chặt chẽ.

+ Ketoconazol: không nên chỉ định đồng thời Nevirapin và Ketoconazol. Nồng độ Ketoconazol trong huyết tương sẽ giảm nếu dùng chung Ketoconazol và Nevirapin.

+ Thuốc ngừa thai dùng đường uống: Chưa có dữ liệu lâm sang cho thấy Nevirapin ảnh hưởng đến dược đông học của các thuốc ngừa thai dùng đường uống. Nevirapin có thể làm giảm nồng độ huyết tương của các thuốc ngừa thaidùng đường uống( kể cả các thuốc ngừa thai có nguồn gốc từ hormone), do đó, không nên dùng đồng thời các thuốc ngừa thai đường uống với Nevirapin.

+ Methadon : Dựa vào sự chuyển hóa đã biết của Methadon, Nevirapin có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương của Methadon bởi sự gia tăng biến dưỡng của nó qua gan. Hội chứng ngưng thuốc gay nghiện đã được báo cáo ở những bệnh nhân được chỉ định đồng thời Nevirapin với Methadon. Bệnh nhân dùng duy trì Methadon, khi bắt đầu liệu pháp Nevirapin cần tiến hành theo dõi hội chứng ngưng thuốc gây nghiện và phải chỉnh liều dùng Methadon cho phù hợp.

ĐÓNG GÓI :

  + Vỉ 10 viên. Hộp 3 vỉ.

  +Vỉ 10 viên. Hộp 6 vỉ.

        +Chai 60 viên

                                                                          CTY LD TNHH STADA-VN