 Danh hiệu: Guest
Nhóm:
Gia nhập: 24-06-2009(UTC)
Bài viết: 25.549
Được cảm ơn: 35 lần trong 21 bài viết
|
Tạm ngừng sử dụng sinh phẩm thử nhanh phát hiện HIV
PN - * Đình chỉ lưu hành thuốc Turifaton sản xuất trong nước
Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV (thử nhanh HIV trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần), có số đăng ký: QLSP-0157-09 do Công ty Standard Diagnostics Inc của Hàn Quốc sản xuất.
Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng đề nghị, các cơ sở y tế trên toàn quốc tạm dừng lưu hành hay sử dụng tất cả các lô sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 đã được nhập về Việt Nam, cho đến khi có thông báo của Cục Quản lý dược. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho biết, sẽ tiến hành loại bỏ sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV ra khỏi danh sách sinh phẩm được mua sắm, sử dụng, do sinh phẩm này không có khả năng đọc kết quả xét nghiệm, với tỷ lệ sản phẩm không đạt chất lượng trên 40%.
Cục Quản lý dược đã yêu cầu Công ty cổ phẩn y tế Đức Minh (được ủy quyền nhập khẩu và phân phối các sản phẩm SD Bioline HIV -1/2 3.0 của Hàn Quốc) phải báo cáo tình hình nhập khẩu, lưu hành, phân phối sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV -1/2 3.0 tại Việt Nam. Đồng thời, công ty có nhiệm vụ phối hợp với nhà sản xuất thông báo cho những nơi phân phối, sử dụng sinh phẩm này tạm dừng lưu hành, sử dụng.
* Cục Quản lý dược cũng đã có văn bản đình chỉ lưu hành thuốc Turifaton sản xuất trong nước do có sự nhầm lẫn về nguyên liệu sản xuất, đồng thời yêu cầu khẩn cấp thu hồi loại thuốc này trên thị trường. Thuốc Turifaton có chứa hoạt chất Dyrogesterone 10mg, do Công ty cổ phần sinh học dược phẩm Ba Đình (Bắc Ninh) sản xuất. Loại bị thu hồi có số đăng ký QLĐB-172-10. Thuốc Turifaton được chỉ định như một liệu pháp thay thế hormone, điều trị các bệnh như: đau kinh, lạc nội mạc tử cung, vô kinh thứ phát, rối loạn kinh nguyệt, xuất huyết tử cung do rối loạn chức năng, nguy cơ sẩy thai và sẩy thai liên tiếp do thiếu hụt progesterone.
VĂN THANH - TRÚC KHUÊ
http://www.phunuonline.com.vn/2012/Pages/tam-ngung-su-dung-sinh-pham-thu-nhanh-phat-hien-hiv.aspx
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
  Danh hiệu: MemberNhóm:
Gia nhập: 11-02-2012(UTC)
Bài viết: 79
Đến từ: ha noi
Cảm ơn: 5 lần
Được cảm ơn: 13 lần trong 13 bài viết
|
vậy là sao a tuần?đây là phương pháp xn? | vượt qua nỗi sợ trong con người mình chính là vượt qua được tất cả |
|
|
|
|
|
Danh hiệu: Guest
Nhóm:
Gia nhập: 24-06-2009(UTC)
Bài viết: 25.549
Được cảm ơn: 35 lần trong 21 bài viết
|
Originally Posted by: dreamcongtu  vậy là sao a tuần?đây là phương pháp xn?
Là sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV bị Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV (thử nhanh HIV trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần), có số đăng ký: QLSP-0157-09 do Công ty Standard Diagnostics Inc của Hàn Quốc sản xuất.
|
|
|
|
|
|
 Danh hiệu: MemberNhóm: Thành viên mới
Gia nhập: 08-11-2011(UTC) Bài viết: 2.033  Đến từ: Nơi Tôi và Bạn đang sống Thanks: 234 times
Được cảm ơn: 659 lần trong 565 bài viết
|
Căng nhỉ.Tình hình là có bệnh viên nào dùng sinh phẩm này xn cho các bệnh nhân chưa a tuấn. | Cứ pm mình sẽ trả lời.Yh: amazing_1911. FAN Barcelona Sống nhẹ nhàng cho đời thanh thản. |
|
|
|
|
|
 Danh hiệu: Thành viên mớiNhóm:
Gia nhập: 10-02-2012(UTC)
Bài viết: 9
Đến từ: Bình Định
|
vậy tháng vừa rồi e xn loại đó đúng 3 tháng 14 ngày at là bây giờ phải xn lại bằng loại khac hả a tuấn.hixxxxxxxxxxxxx
|
|
|
|
|
|
Danh hiệu: Guest
Nhóm:
Gia nhập: 24-06-2009(UTC)
Bài viết: 25.549
Được cảm ơn: 35 lần trong 21 bài viết
|
Originally Posted by: luwinkenshin vậy tháng vừa rồi e xn loại đó đúng 3 tháng 14 ngày at là bây giờ phải xn lại bằng loại khac hả a tuấn.hixxxxxxxxxxxxx
....Cục Quản lý dược cũng đề nghị, các cơ sở y tế trên toàn quốc tạm dừng lưu hành hay sử dụng tất cả các lô sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 đã được nhập về Việt Nam, cho đến khi có thông báo của Cục Quản lý dược. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho biết, sẽ tiến hành loại bỏ sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV ra khỏi danh sách sinh phẩm được mua sắm, sử dụng, do sinh phẩm này không có khả năng đọc kết quả xét nghiệm, với tỷ lệ sản phẩm không đạt chất lượng trên 40%. ....
|
|
|
|
|
|
  Danh hiệu: Thành viên gắn bóNhóm: Thành viên chính thức
Gia nhập: 17-10-2011(UTC) Bài viết: 434 Đến từ: Đồng Tháp Thanks: 143 times
Được cảm ơn: 118 lần trong 106 bài viết
|
Originally Posted by: ....Cục Quản l-posts?yacute; dược cũng đề nghị, c=,ác cơ sở y tế tr=,ên to=,àn quốc tạm dừng lưu h=,ành hay sử dụng tất cả c=,ác l=,ô sinh phẩm chẩn đo=,án sd bioline hiv - 1/2 3.0 đ=,ã được nhập về việt nam, cho đến khi c=,ó th=,ông b=,áo của cục quản l=,ý dược. tổ chức y tế thế giới (who) cho bi=,ết, sẽ tiến h=,ành loại bỏ sinh phẩm chẩn đo=,án sd bioline hiv ra khỏi danh s=,ách sinh phẩm được mua sắm, sử dụng, do sinh phẩm n=,ày kh,"background-color: #fac08f;">không c=,ó khả năng đọc kết quả x=,ét nghiệm, với tỷ lệ sản phẩm kh,"background-color:ông đạt chất lượng tr=ên 40%. ....[/quote#post">....cục quản l=#fac08f;">tỷ lệ sản phẩm không đạt chất lượng trên 40%. ....[/quote">
Anh Tuấn có thể giải thích thêm về "Không có khả năng đọc kết quả sản phẩm" không?
Nghĩa là cho ra kết quả không chính xác hay hoàn toàn không có sự phản ứng?
| Hãy sống có ích với bản thân, gia đình và xã hội.
Hãy chung thủy với chế độ 1 vợ 1 chồng |
|
|
|
|
|
Danh hiệu: Thành viên mớiNhóm: Spam chuyên nghiệp
Gia nhập: 08-02-2012(UTC)
Bài viết: 6
Cảm ơn: 8 lần
|
a Tuấn cho e hỏi tí sinh phẩm này có liên quan gì đến pp xn nhanh Determine ko ạ ?
|
|
|
|
|
|
Danh hiệu: MemberNhóm:
Gia nhập: 11-02-2012(UTC)
Bài viết: 79
Đến từ: ha noi
Cảm ơn: 5 lần
Được cảm ơn: 13 lần trong 13 bài viết
|
hixhix vậy thì làm sao bây giờ?không bít lúc em xn họ làm bắng pp gì?huhu | vượt qua nỗi sợ trong con người mình chính là vượt qua được tất cả |
|
|
|
|
|
Danh hiệu: Thành viên mớiNhóm:
Gia nhập: 10-02-2012(UTC)
Bài viết: 9
Đến từ: Bình Định
|
vậy là e phải xn lại hã trời.mới yên tâm được mấy ngày giờ nghe thông tin này lại stress lại.
|
|
|
|
|
|
Danh hiệu: Guest
Nhóm:
Gia nhập: 24-06-2009(UTC)
Bài viết: 25.549
Được cảm ơn: 35 lần trong 21 bài viết
|
Originally Posted by: sochetkhiep a Tuấn cho e hỏi tí sinh phẩm này có liên quan gì đến pp xn nhanh Determine ko ạ ?
Trên thị trường thì rất nhiều sinh phấm test nhanh HIV .Nhưng Bộ Y Tế chỉ đình chỉ lưu hành hay sử dụng sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0
Thông tin sản phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 được quảng cáo :
Test thử nhanh HIV-1/2 3.0 là test thử kháng nguyên (định tính) các kháng thể loại (IgG, IgM, IgA) đặc hiệu với HIV-1 và HIV-2 trong huyết thanh, huyết tương và máu toàn phần.
Phương pháp sản xuất thế hệ 3
Có độ nhậy cao với cả những trường hợp nhiễm IgM trong giai đoạn đầu.
Có vạch phân chia kết quả khác biệt giữa HIV-1 và HIV-2.
Độ chính xác cao.
+ Độ nhậy 100%
+ Độ đặc hiệu 99.3%
Quy trình xét nghiệm:
Cho 10µl huyết thanh, huyết tương hoặc 20µl máu toàn phần vào vùng nhỏ mẫu thử.
Cho 3~4 giọt (tương đương 110µl~120µl) dung môi vào vùng nhỏ mẫu thử.
Đọc kết quả sau 5~20 phút khi nhỏ mẫu thử vào vùng nhỏ mẫu thử. Không đọc kết quả sau 20 phút đối với huyết thanh và huyết tương ( 10 phút đối với máu toàn phần)
|
|
|
|
|
|
Danh hiệu: Guest
Nhóm:
Gia nhập: 24-06-2009(UTC)
Bài viết: 25.549
Được cảm ơn: 35 lần trong 21 bài viết
|
Originally Posted by: ptphu63
Anh Tuấn có thể giải thích thêm về "Không có khả năng đọc kết quả sản phẩm" không?
Nghĩa là cho ra kết quả không chính xác hay hoàn toàn không có sự phản ứng?
cũng như em chỉ đọc thông tin thấy Bộ Y Tế đình chỉ sản phấm này.Việc tại sao đình chỉ muốn biết rõ tại sao thì chỉ có cách và em hỏi Bộ Y Tế.
|
|
|
|
|
|
Danh hiệu: Thành viên mớiNhóm:
Gia nhập: 10-02-2012(UTC)
Bài viết: 9
Đến từ: Bình Định
|
a tuấn ơi nói như vậy kết quả âm tính của sinh phẩm đó là ko an tâm được hả a. e xn bằng loại đó 3 lần rồi,thời gian có nguy cơ đến giờ là 3 tháng 21 ngày,lúc sáng e đi xn bằng secrodia người ta hẹn 3 ngày nữa mới có kết quả , e lo quá a,liệu có khi nào kq la dt ko a.
|
|
|
|
|
|
Danh hiệu: Guest
Nhóm:
Gia nhập: 24-06-2009(UTC)
Bài viết: 25.549
Được cảm ơn: 35 lần trong 21 bài viết
|
Originally Posted by: luwinkenshin a tuấn ơi nói như vậy kết quả âm tính của sinh phẩm đó là ko an tâm được hả a. e xn bằng loại đó 3 lần rồi,thời gian có nguy cơ đến giờ là 3 tháng 21 ngày,lúc sáng e đi xn bằng secrodia người ta hẹn 3 ngày nữa mới có kết quả , e lo quá a,liệu có khi nào kq la dt ko a.
Bạn hỏi thì không biết trả lời sao. Vì
1 . không phải là người của Bộ Y Tế ra quyết định tạm đình chỉ sản phẩm này.
2. cũng không phải là sản phẩm SD Bioline HIV - 1/2 3.0.
Kết quả bạn có bị thay đổi hay không thì chờ sau 3 ngày của xét nghiệm bằng secrodia trả lời
|
|
|
|
|
|
 Danh hiệu: Thành viên gắn bóNhóm: Thành viên chính thức
Gia nhập: 19-11-2010(UTC) Bài viết: 2.153 Đến từ: http://forum.hiv.com.vn Thanks: 685 times
Được cảm ơn: 1477 lần trong 823 bài viết
|
Có lẽ Bộ Y tế cần có một giải thích cụ thể để trấn an người đi xét nghiệm!
| Đọc và hiểu = câu trả lời tốt nhất cho bạn! |
|
|
|
|
|
 Danh hiệu: MemberNhóm:
Gia nhập: 12-01-2012(UTC)
Bài viết: 11
Đến từ: BT-TPHCM
Cảm ơn: 10 lần
Được cảm ơn: 2 lần trong 2 bài viết
|
Được anh Tuấn trả lời trên Hòa Hảo dùng pp elisa đối với XN nhanh HIV (là Anti HIV) thật quá an tâm k liên quan gì đến sinh phẩm trên. Vì vậy ai đã từng xn trên Hòa Hảo (Âm tính) thì yên tâm với kq của mình. Hy vọng Bộ y tế có câu trả lời cho sản phẩm để các bạn k phải lo lắng.
Nếu em nói đúng thì xin anh Tuấn cho em up lên! | ID: boyyeudoi_8800
|
 1 người cảm ơn elhaz8 cho bài viết.
|
C3P trên 21-02-2012(UTC) ngày
|
|
|
Danh hiệu: MemberNhóm:
Gia nhập: 11-02-2012(UTC)
Bài viết: 79
Đến từ: ha noi
Cảm ơn: 5 lần
Được cảm ơn: 13 lần trong 13 bài viết
|
vậy phải đi xn lại hay sao hả trời?lại xì tres rùi huhuhuhuhuhu.anh tuấn cho e hỏi e đã làm xn trong bv bạch mai từ 11h trưa đến 5h chiều có kq vậy đó là pp gì và có phải loại sinh phẩm vừa rồi ko? | vượt qua nỗi sợ trong con người mình chính là vượt qua được tất cả |
|
|
|
|
|
 Danh hiệu: MemberNhóm: Thành viên chính thức
Gia nhập: 03-03-2011(UTC) Bài viết: 1.223 Đến từ: Nơi có nhiều niềm vui Thanks: 14 times
Được cảm ơn: 312 lần trong 266 bài viết
|
_Nói chung tin để các bạn biết chứ thực sự các nơi đã ngưng sử dụng hết rồi đương nhiên khi bạn đi xét nghiệm thì tất nhiên an tâm với kết quả của bạn. | Yahoo:namoigoigiacmove điện thoại:0939893165
PHÀM LÀM ĐIỀU GÌ HÃY NGHĨ TỚI HẬU QUẢ CỦA NÓ CÂU NÓI ĐƠN GIẢN NHƯNG ĐÁNG NGÀN VÀNG.THÀNH PHỐ CẦN THƠ NƠI TÔI SINH SỐNG .
ĐỒNG TÍNH KHÔNG CÓ GÌ LÀ XẤU TÔI MONG XÃ HỘI CHẤP NHẬN TÔI VÀ MỌI NGƯỜI ĐỒNG TÍNH KHÁC.HÃY QUAN HỆ AN TOÀN TRONG MỌI TÌNH HUỐNG.
MỖI MỘT CON NGƯỜI LUÔN CÓ MỘT BỘ NÃO NÊN MONG CÁC BẠN KHI ĐỌC BẤT CỨ MỘT THÔNG TIN NÀO CŨNG NÊN TỰ SUY NGHĨ TỰ SÀN LỌC ĐỂ ĐƯỢC CÂU TRẢ LỜI CHÍNH XÁC NHẤT TRÁNH CỨ ĐẶT NHỮNG CÂU HỎI MÀ CÂU TRẢ LỜI ĐÃ CÓ QUÁ NHIỀU TRÊN DIỄN ĐÀN. |
|
|
|
|
|
Danh hiệu: Guest
Nhóm:
Gia nhập: 24-06-2009(UTC)
Bài viết: 25.549
Được cảm ơn: 35 lần trong 21 bài viết
|
Originally Posted by: namhaysongtot _Nói chung tin để các bạn biết chứ thực sự các nơi đã ngưng sử dụng hết rồi đương nhiên khi bạn đi xét nghiệm thì tất nhiên an tâm với kết quả của bạn.
namhaysongtot nói rất đúng. khóa lại topic này.
|
|
|
|
|
|
Danh hiệu: Guest
Nhóm:
Gia nhập: 24-06-2009(UTC)
Bài viết: 25.549
Được cảm ơn: 35 lần trong 21 bài viết
|
Giám sát chất lượng sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV
Thứ Ba, 19/06/2012 17:25
(SKDS) – Ông Nguyễn Văn Thanh - Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược, Bộ Y tế vừa ký công văn thông báo cho phép sử dụng trở lại các lô sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV -1/2 3.0, SĐK: QLSP-0157-09 do Công ty Standard Diagnostic Inc Korea sản xuất, Công ty cổ phần Y tế Đức Minh nhập khẩu. Liên quan đến nội dung này, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần Y tế Đức Minh và Công ty Standard Diagnostic Inc Korea không được nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam các lô sinh phẩm chẩn đoán SD Bioline HIV - 1/2 3.0 do Công ty Standard Diagnostic Inc Korea sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo thông báo thu hồi của nhà sản xuất và của WHO gồm: 023418,023418B,023419,023424,023424B,023425,
023425B,023426,023426B,023427,023427B,023428,023428
,023429,023429B,023430,023430B,023413B.
Về phía Sở Y tế, Trung tâm y tế các ngành và Trung tâm y tế dự phòng các địa phương, Cục Quản lý dược yêu cầu giám sát chặt chẽ việc sử dụng sinh phẩm chẩn đoán này và chỉ sử dụng những sản phẩm sinh phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng; báo cáo kịp thời về Cục Quản lý dược, Cục phòng, chống HIV/AIDS khi phát hiện những sản phẩm sinh phẩm không đạt chất lượng...
Nguyễn Hoàng
http://suckhoedoisong.vn/2012061911132514p61c67/giam-sat-chat-luong-sinh-pham-chan-doan-sd-bioline-hiv.htm
|
|
|
|
|
|
Di chuyển
Bạn không thể tạo chủ đề mới trong diễn đàn này.
Bạn không thể trả lời chủ đề trong diễn đàn này.
Bạn không thể xóa bài của bạn trong diễn đàn này.
Bạn không thể sửa bài của bạn trong diễn đàn này.
Bạn không thể tạo bình chọn trong diễn đàn này.
Bạn không thể bỏ phiếu bình chọn trong diễn đàn này.
|
