Ðình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc điều trị nhiễm virut viêm gan B, HIV

Thứ Tư, 20/03/2013 21:24

Cục Quản lý Dược vừa có thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên nén bao phim tenovir (tenovir as disoproxil fumarate), lô SX: 61201, HD: 09.10.2014, GPNK: 10258/QLD-KD ngày 11/07/2012, do Công ty Navegal laboratories Pakistan sản xuất, Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương II nhập khẩu. Đây là thuốc điều trị nhiễm HIV, điều trị nhiễm virut viêm gan B mạn tính. Lô thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất và khối lượng trung bình viên.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương II phối hợp với nhà cung cấp phải: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô thuốc trên và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này; Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/04/2013.         

VD